بدء دراسة سريرية لتقييم سيتاناكسيب في متلازمة ألبورت

(SeaPRwire) –   ستوكهولم، 30 نوفمبر 2023 — أعلنت شركة كاليديتاس ثيرابيوتيكس إيه بي (Nasdaq: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX) (“كاليديتاس”) اليوم عن بدء دراسة سريرية مرحلة الثانية لتقييم سيتاناكسيب في متلازمة ألبورت.

تركز كاليديتاس على تطوير وتسويق العلاجات الجديدة في الأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة بشكل كبير.

ستقيم هذه الدراسة العشوائية ذات التعمية المزدوجة والسيطرة على الدواء الوهمي سيتاناكسيب لدى حوالي 20 مريضًا لديهم تشخيص وراثي لمتلازمة ألبورت وبروتينوريا كبيرة على الرغم من العلاج بمثبط لنظام رينين أنجيوتنسين (RAS). مدة العلاج 24 أسبوعًا. الهدف هو تقييم سلامة وتحمل سيتاناكسيب لدى المرضى المصابين بمتلازمة ألبورت، فضلاً عن تأثير سيتاناكسيب على UPCR وeGFR مقارنة بالدواء الوهمي.

قالت الدكتورة راشيل لينون، أستاذة طب الكلى واستشارية طب الأطفال الكلوي الفخرية، جامعة مانشستر (المملكة المتحدة)، والباحثة المنسقة للدراسة: “يمكن أن تحدث متلازمة ألبورت في سن المراهقة، مما يسبب اختلالًا كبيرًا في التعلم والتعليم. تسمح التجارب السريرية بتقييم العلاجات الجديدة مثل سيتاناكسيب لسلامتها وفعاليتها في متلازمة ألبورت.”

يتم تقييم سيتاناكسيب أيضًا في دراسات مرحلة الثانية في سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، والتهاب القنوات الصفراوية الأولي، والتليف الرئوي الايديوباثي.

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:

آسا هيلستن، رئيسة العلاقات مع المستثمرين والاستدامة، كاليديتاس
هاتف: +46 76 403 35 43، البريد الإلكتروني:

تم إرسال المعلومات للنشر، عن طريق الأشخاص الاتصال المذكورين أعلاه، في 30 نوفمبر 2023 الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا.

حول كاليديتاس

تعد شركة كاليديتاس ثيرابيوتيكس شركة حيوية طبية في مرحلة التسويق، تتخذ مقرها الرئيسي في ستوكهولم، السويد، وتركز على تحديد وتطوير وتسويق العلاجات الجديدة في الحالات اليتيمة، مع التركيز الأولي على أمراض الكلى والكبد ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة بشكل كبير. حصل منتج كاليديتاس الرئيسي المطور تحت اسم نيفيكون® على الموافقة المعجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحت اسم تاربيو® والموافقة التسويقية الشرطية من اللجنة الأوروبية تحت اسم كينبيغو®. يتم تسويق كينبيغو في دول الاتحاد الأوروبي عن طريق شريك كاليديتاس، شركة ستادا أرتسنيميتل أج. كما تجري كاليديتاس دراسة سريرية مرحلة 2ب في التهاب القنوات الصفراوية الأولي، ودراسة سريرية مرحلة 2 لإثبات المفهوم في سرطان الرأس والرقبة، ودراسة سريرية مرحلة 2أ في متلازمة ألبورت باستخدام مرشح NOX التجريبي سيتاناكسيب.

البيانات المستقبلية

يحتوي هذا البيان على بيانات مستقبلية وفقًا لقانون إصلاح الأوراق المالية لعام 1995، كما تم تعديله، بما في ذلك، دون حصر، البيانات المتعلقة باستراتيجية كاليديتاس وخطط التطوير السريري والأعمال والمواد التنظيمية. لا تعني الكلمات “قد”، “سوف”، “يمكن”، “يجب”، “ينبغي”، “من المتوقع”، “يخطط”، “ينوي”، “يقدر”، “يسعى”، “يهدف” إلى تحديد البيانات المستقبلية، على الرغم من أنه لا تحتوي جميع البيانات المستقبلية على هذه الكلمات المحددة. قد تختلف أي بيانات مستقبلية موجودة في هذا البيان الصحفي عن النتائج الفعلية بشكل كبير بسبب أي عدد من المخاطر والعوامل غير المؤكدة والمهمة التي قد تؤثر على أعمال كاليديتاس، بما في ذلك دون حصر، أي مخاطر تتعلق بأعمال كاليديتاس وعملياتها والتجارب السريرية (بما في ذلك فيما يتعلق بتوقيت التجربة السريرية لشركة كاليديتاس لسيتاناكسيب في متلازمة ألبورت) والمنافسة من شركات حيوية أخرى والتوقعات بشأن المبيعات والعائدات. تحذر كاليديتاس القراء عدم وضع ثقة مفرطة في أي بيانات مستقبلية، التي تعبر فقط عن التوقعات كما في تاريخ هذا البيان. لا تتحمل كاليديتاس أي التزام بتحديث أو تصحيح أي بيانات مستقبلية لتعكس أي تغيير في التوقعات أو الأحداث أو الظروف أو الأوضاع التي قد تؤثر على احتمال تحقق النتائج الفعلية بشكل مختلف عن أي بيانات مستقبلية يتضمنها هذا البيان الصحفي.

الملفات التالية متاحة للتنزيل:

بدء دراسة متلازمة ألبورت باللغة الإنجليزية

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.