تنبيه عام – JAMP-Pregabalin 50 ملغ: سحب دفعة واحدة لاحتمال احتواء بعض العبوات على كبسولات 150 ملغ

(SeaPRwire) –   أوتاوا، أونتاريو, 3 مايو 2025 –

ملخص

• المنتج: كبسولات JAMP-Pregabalin 50 ملغ
• المشكلة: المنتجات الصحية – سلامة المنتج
• ما يجب فعله: تحقق من زجاجة الدواء أو العبوة. إذا كانت وصفتك الطبية لكبسولات 50 ملغ وكانت الزجاجة تحتوي على أي كبسولات 150 ملغ، أو إذا كنت غير متأكد، فقم بإعادتها إلى الصيدلية على الفور. إذا لم تتمكن من إعادة الكبسولات إلى الصيدلية على الفور، تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب للحصول على مزيد من التوجيه. إذا كنت تعاني من أعراض جرعة زائدة (موصوفة أدناه)، فاطلب العناية الطبية الفورية. لا تتوقف عن تناول دواء بريجابالين الخاص بك.

الصور

المنتجات المتأثرة

المشكلة

تقوم شركة JAMP Pharma Corp. بسحب دفعة واحدة من JAMP-Pregabalin لأن بعض زجاجات الشركة المصنعة التي تحمل علامة تحتوي على كبسولات 50 ملغ قد تحتوي على كبسولات 150 ملغ. قد يؤدي ذلك إلى حصول المرضى على جرعة أكبر بكثير من الموصوفة، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة ويشكل مخاطر صحية خطيرة وربما مميتة.

JAMP-Pregabalin هو دواء موصوف يستخدم للبالغين لعلاج الألم الناجم عن تلف الأعصاب الناتج عن مرض السكري أو القوباء المنطقية أو إصابة الحبل الشوكي. كما أنه يستخدم لعلاج الألم المرتبط بالفيبروميالجيا.

قد يؤدي تناول الكثير من بريجابالين أو زيادة الجرعة فجأة إلى جرعة زائدة، والتي قد تكون مهددة للحياة. قد تشمل أعراض جرعة زائدة من بريجابالين: تغيرات مفاجئة في المزاج، والنعاس، والارتباك، والاكتئاب، والإثارة، والأرق، والنوبات. بالإضافة إلى ذلك، ارتبط تناول الكثير من بريجابالين أثناء تناول الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك المواد الأفيونية، بمشاكل كهربائية في القلب ونوبات الموت.

يجب على المرضى عدم التوقف فجأة عن تناول بريجابالين، لأن ذلك قد يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب بما في ذلك الأرق والغثيان والصداع والقلق والتعرق المفرط والإسهال والتشنجات.

تراقب Health Canada سحب الشركة والتحقيق فيه، بما في ذلك تنفيذها للإجراءات التصحيحية والوقائية لمنع تكرار هذه المشكلة. ستقوم الإدارة بإبلاغ الجمهور إذا تم تحديد أي مخاطر صحية جديدة.

ما يجب عليك فعله

• تحقق من زجاجة الدواء للتأكد من أنها تحتوي فقط على كبسولات 50 ملغ.
  • الكبسولة 50 ملغ بيضاء اللون ومطبوع عليها “PG” و “50” بالحبر الأسود.
  • الكبسولة 150 ملغ بيضاء اللون ومطبوع عليها “PG” و “150” بالحبر الأسود.
• إذا كانت تحتوي على أي كبسولات 150 ملغ، أو إذا كنت غير متأكد، فقم بإعادتها إلى الصيدلية على الفور. سيقوم الصيدلي بفحص الكبسولات وتزويدك ببديل، إذا لزم الأمر.
• إذا لم تتمكن من إعادة الكبسولات إلى الصيدلية على الفور، فتحدث إلى الصيدلي أو الطبيب للحصول على مزيد من التوجيه.
• اطلب العناية الطبية الفورية إذا كنت تعاني من أعراض جرعة زائدة (مثل الارتباك والإثارة والأرق والنوبات).
• لا تتوقف عن تناول بريجابالين دون التحدث أولاً إلى طبيبك، لأن التوقف المفاجئ قد يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب.
• إذا كانت لديك أسئلة حول هذا السحب، فاتصل بشركة JAMP Pharma Corp. بالاتصال على الرقم 1-866-399-9091، الرقم الداخلي 501، أو عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى .
• أبلغ عن أي منتج صحي ذي صلة أو إلى Health Canada.

معلومات إضافية للمهنيين الصحيين:

• يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية، مثل الصيادلة، فحص زجاجات الشركة المصنعة التي تحتوي على 100 كبسولة والموصوفة بأنها كبسولات JAMP-Pregabalin 50 ملغ قبل صرفها للتأكد من أنها لا تحتوي على كبسولات 150 ملغ. أبلغ عن أي زجاجات غير عادية أو مشاكل أخرى للشركة وإلى .

Également disponible en français

المصدر Health Canada (HC)