(SeaPRwire) – نتائج المرحلة الثانية الإيجابية من دراسة CAN-002 لـ PP-01، وهو منتج قيد التحقيق يهدف إلى التخفيف من متلازمة انسحاب القنب لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب استخدام القنب
فينيكسفيل، بنسلفانيا, 19 يونيو 2025 — أعلنت اليوم شركة PleoPharma, Inc.، وهي شركة خاصة تركز على القضايا الصحية المتعلقة بالقنب، عن عرض بيانات من تجربتها السريرية متعددة المراكز، والعشوائية، والمزدوجة التعمية، ومتعددة الجرعات، والمضبوطة بالغفل للمرحلة الثانية (ب) لجرعات معايرة من PP-01 للتخفيف من متلازمة انسحاب القنب (CWS) لدى المشاركين الذين يعانون من اضطراب استخدام القنب (CUD) في الاجتماع السنوي لعام 2025 لكلية مشاكل الاعتماد على المخدرات في نيو أورلينز، لوس أنجلوس.
قدمت PleoPharma, Inc. عرضًا ملصقًا بعنوان “تنبؤات الامتناع عن القنب في تجربة سريرية” في 17 يونيو 2025 وعرضًا تقديميًا شفهيًا بعنوان “PP-01 قلل بشكل كبير من أعراض انسحاب القنب مع انخفاض في استخدام القنب” في 18 يونيو 2025 من بيانات دراسة المرحلة الثانية (ب). قيمت هذه الدراسة سلامة وفعالية PP-01، وهو عامل تجريبي جديد يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بآلية مزدوجة يحتوي على جرعات متناقصة ومعايرة من النبيلون والجابابنتين في تخفيف أعراض انسحاب القنب لدى المشاركين الذين يعانون من اضطراب استخدام القنب المعتدل إلى الشديد. أفاد المشاركون البالغون الذين يسعون للعلاج في دراسة CAN-002 بمتوسط استخدام القنب الأساسي 4.6 جرام/يوم ومتوسط عمر الاستخدام الأول ~16.5 عامًا (المدى من 7 إلى 46). وفقًا لمعايير DSM-5، كان لدى 84% منهم اضطراب استخدام القنب الشديد و16% اضطراب استخدام القنب المعتدل.
قلل PP-01 بشكل كبير من درجات انسحاب القنب مقارنةً بالغفل (قيمة P < 0.02). قيمت نقطة نهاية ثانوية الامتناع عن القنب وأظهر PP-01 امتناعًا أكبر بمقدار 5 أضعاف بعد أسبوعين من العلاج مقارنةً بالغفل. وأظهرت البيانات أيضًا أن تقليل أعراض انسحاب القنب خلال الأسبوع الأول من العلاج كان مؤشرًا على الامتناع. تم تحمل PP-01 بشكل جيد. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا خفيفة وشملت الصداع والنعاس والتعب والغثيان والدوخة. لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة.
صرحت الدكتورة شيلي جراهام، نائبة الرئيس الأولى للبحث الطبي/السريري: “نحن متحمسون لتطوير PP-01، الذي منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع، ولديه القدرة على أن يكون أول منتج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من CWS مع CUD، وهي شريحة متزايدة بسرعة من المرضى في حاجة إلى العلاج. نحن نستعد حاليًا لدخول PP-01 المرحلة الثالثة”.
حول انسحاب القنب/اضطراب استخدام القنب
أفادت حكومة الولايات المتحدة أنه في عام 2023، كان ~19.2 مليون أمريكي يعانون من اضطراب استخدام القنب مع تلقي 1.64 مليون شخص العلاج (~500 ألف في المستشفى، ~1.1 مليون في العيادات الخارجية). نما عدد الأفراد الذين تلقوا العلاج لمشاكل صحية متعلقة بالقنب بمتوسط 28% سنويًا من 2018 إلى 2023. يعاني الأشخاص المصابون باضطراب استخدام القنب بشكل شائع من أعراض انسحاب كبيرة، تُعرف باسم CWS، والتي يمكن أن تجعل من الصعب للغاية تقليل القنب أو التوقف عنه. لا توجد حاليًا أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج CWS أو CUD.
حول PleoPharma, Inc.
PleoPharma, Inc. هي شركة تطوير في المرحلة السريرية في مجال علم النفس العصبي والإدمان ولديها أصل رائد، PP-01، يتم تطويره كأول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ CWS لدى الأشخاص المصابين بـ CUD.
يضم فريق PleoPharma فريق إدارة ومجلس إدارة على مستوى عالمي أنتجوا العديد من عمليات الخروج عالية القيمة، وأكثر من 50 موافقة على منتجات في جميع أنحاء العالم، وأكثر من 100 طلب دواء جديد (IND).
لمزيد من المعلومات حول PleoPharma، يرجى زيارة أو إرسال بريد إلكتروني إلى Dawn Halkuff، رئيسة علاقات المستثمرين على .
يتضمن هذا الإصدار “بيانات تطلعية” فيما يتعلق بعمليات PleoPharma, Inc.، وقد تختلف النتائج الفعلية عن توقعاتها وتقديراتها وتوقعاتها، وبالتالي، لا ينبغي لك الاعتماد على هذه البيانات التطلعية كتنبؤات للأحداث المستقبلية. جميع البيانات بخلاف البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية الواردة هنا هي بيانات تطلعية تعكس المعتقدات والتوقعات الحالية لإدارة PleoPharma. تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر وشكوك كبيرة يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تمت مناقشتها في البيانات التطلعية. لا تتعهد PleoPharma أو تقبل أي التزام أو تعهد بإصدار أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية لتعكس أي تغيير في توقعاتها أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي من هذه البيانات.
المصدر PleoPharma, Inc
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
“`