قررت Biogen إيقاف عقار Aduhelm وتغيير التركيز نحو علاجات بديلة لمرض الزهايمر

(SeaPRwire) –   أعلنت شركة الأدوية Biogen (NASDAQ:BIIB) عن إيقاف استخدام عقارها أدوهلم الذي كان من المتوقع في الماضي أن يكون دواءً رائجًا ولكنه واجه تحديات منذ إطلاقه قبل بضع سنوات. إلى جانب هذا القرار، ستنهي Biogen دراسة حاسمة للحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء (FDA).

سيظل المرضى الذين يستخدمون الجرعات المتوفرة تجاريًا من عقار أدوهلم قادرين على الاستمرار في استخدامه حتى شهر نوفمبر. يتلقى ما يقرب من 2500 شخص في جميع أنحاء العالم العلاج باستخدام أدوهلم، وفقًا لممثلي الشركة. وتعيد Biogen توجيه جهودها نحو علاجات أخرى لمرض الزهايمر وتساعد بشكل فعال شركة الأدوية اليابانية Eisai في الترويج لـ Leqembi، وهو علاج بديل لمرض الزهايمر حصل على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الصيف الماضي.

يُعرف Leqembi بأنه أول دواء ثبت بشكل قاطع أنه يبطئ التدهور المعرفي بشكل معتدل لدى مرضى الزهايمر. تمت الموافقة عليه لأولئك المصابين بالخرف الخفيف وأعراض الزهايمر المبكرة، ويمثل مدى فعالية عقار Leqembi تطورًا مهمًا في علاج الزهايمر.

حظي عقار أدوهلم، الذي تم تقديمه في عام 2021 باعتباره أول دواء لمرض الزهايمر منذ ما يقرب من عقدين، باهتمام أولي بموافقته السريعة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ومع ذلك، فإن شرط إجراء دراسة إضافية للحصول على الموافقة الكاملة أعاق التغطية التأمينية الواسعة. ويهدف أدوهلم، الذي يبلغ سعره 56000 دولار سنويًا، إلى إبطاء تقدم المرض بدلاً من مجرد السيطرة على الأعراض، مما يجعله دواءً رائجًا محتملًا.

على الرغم من التوقعات الأولية، واجه أدوهلم ترددًا من الأطباء بسبب ضعف الأدلة الداعمة للتحسن ذي المغزى في حياة المرضى. فرضت شركات التأمين قيودًا على التغطية، وتوقع برنامج الرعاية الطبية، الذي توقع زيادة في مطالبات أدوهلم، في البداية زيادة في الأقساط ولكنه تراجع لاحقًا عن زيادته.

واجهت شركة Biogen، التي واجهت تحدي محدودية إمكانية الحصول على الوصفات الطبية، ملايين بدلاً من المليارات المتوقعة في المبيعات الفصلية. وفي عام 2022، أعلنت الشركة عن خفض كبير في جهود تسويق أدوهلم. وفي العام الماضي، استكشفت شركة Biogen التمويل الخارجي أو الشراكات الخاصة بعقار أدوهلم، لكنها واجهت تحديات أدت إلى القرار الحالي.

وبصرف النظر عن عقار Leqembi، يوجد خيار علاجي محتمل آخر من شركة Eli Lilly and Co. قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ومن المتوقع صدور قرار في أوائل هذا العام. وتتوقع شركة Biogen تكبد رسومًا قدرها 60 مليون دولار تقريبًا في الربع الرابع بسبب إيقاف برنامج أدوهلم. ارتفعت أسهم Biogen حوالي 4 دولارات إلى 251.11 دولارًا بعد الإعلان، بينما شهد مؤشر ستاندرد أند بورز 500 انخفاضًا طفيفًا في تعاملات منتصف الصباح.