ข้อมูลประสิทธิภาพที่อัปเดตของ Ivonescimab ร่วมกับการทำเคมีบำบัดเป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับ TNBC นำเสนอในการประชุม ESMO IO 2025

(SeaPRwire) –   ฮ่องกง, 10 ธันวาคม 2025 — Akeso, Inc. (9926.HK) (“Akeso” หรือ “บริษัท”) ได้ประกาศการนำเสนอผลการศึกษาคลินิกระดับ II ที่รวมข้อมูลประสิทธิภาพระยะยาวเกี่ยวกับยา ivonescimab (แอนติบอดีคู่จุดเป้าหมาย PD-1/VEGF) ร่วมกับเคมีบำบัดในการรักษาเป็นบรรทัดแรกสำหรับมะเร็งเต้านมไตรยอดลบ (TNBC) ในรูปแบบท้องโป่งหรือไม่สามารถผ่าตัดได้ในระยะทันต่อได้ที่การประชุม 2025 European Society for Medical Oncology Immuno-Oncology Congress (ESMO IO) ในลอนดอน ประเทศอังกฤษ

จากข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดี ภารกิจการรักษาร่วมกับ ivonescimab สำหรับ TNBC บรรทัดแรกได้ถูกนำเข้าในรายการ Breakthrough Therapy Designation (BTD) โดย Center for Drug Evaluation (CDE) ของ National Medical Products Administration (NMPA) ของจีน ในขณะนี้ การทดลองคลินิกระดับ III (HARMONi-BC1/AK112-308) ซึ่งเป็นการทดลองแบบหลายศูนย์ สุ่มกลุ่ม และฝังตาได้อยู่ในระหว่างดำเนินการสำหรับอาการนี้

ผลเบื้องต้นจากการศึกษานี้ได้ประกาศก่อนหน้านี้ที่ European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024 และ 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) ด้วยระยะเวลาติดตามขยายเป็น 22.1 เดือน การศึกษานี้ยังยืนยันประสิทธิภาพและโปรไฟล์ความปลอดภัยของระเบียบวิธีรักษาด้วย ivonescimab ในการรักษา TNBC บรรทัดแรก

截至 July 15, 2025 มีผู้ป่วย TNBC รวม 36 คน เข้าร่วมศึกษา อายุกลางค่า 55 ปี 83.3% ของผู้ป่วยมีคะแนน PD-L1 combined positive score (CPS) <10 และ 55.6% ได้รับยา taxane-based ในระยะ neo/adjuvant ก่อนหน้า ณ วันที่ตัดข้อมูล ผู้ป่วย 35 คนได้รับการประเมินเนื้องอกหลังการรักษาอย่างน้อยครั้งหนึ่งและถูกนำเข้าสู่ชุดวิเคราะห์ประสิทธิภาพ ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าระเบียบวิธีรักษาด้วย ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดมีประสิทธิภาพในการลดเนื้องอก ควบคุมโรค และประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในกลุ่มย่อย PD-L1 ทั้งหมดของผู้ป่วย TNBC ที่รักษาบรรทัดแรก ผลสำคัญคือ:

• อัตราผลตอบสนองวัตถุประสงค์ (ORR) ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมดคือ 80.0% อัตราควบคุมโรค (DCR) คือ 100.0% และระยะเวลาค่าเฉลี่ยของการตอบสนอง (mDOR) คือ 12.2 เดือน ความรอดชีวิตโดยไม่มีการก้าวหน้า (mPFS) คือ 15.2 เดือน โดยอัตราส่วน PFS ใน 12 เดือนคือ 56.3%.
• ในกลุ่มย่อย CPS≥10 ORR คือ 83.3% DCR คือ 100% mDOR คือ 12.2 เดือน mPFS คือ 15.9 เดือน โดยอัตราส่วน PFS ใน 12 เดือนคือ 66.7%.
• ในกลุ่มย่อย CPS<10 ORR คือ 79.3% DCR คือ 100% mDOR คือ 9.9 เดือน mPFS คือ 13.04 เดือน โดยอัตราส่วน PFS ใน 12 เดือนคือ 54.3%.
• ในกลุ่มย่อย CPS≥1 ORR คือ 72.2% DCR คือ 100% mDOR คือ 12.2 เดือน mPFS คือ 15.9 เดือน โดยอัตราส่วน PFS ใน 12 เดือนคือ 63.8%.
• ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ยังไม่ครบถ้วน.
• การรักษาด้วย ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับ TNBC บรรทัดแรกแสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAEs) ที่นำไปสู่การหยุดรักษาหรือเสียชีวิตในการศึกษานี้ และอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยส่วนใหญ่เป็นระดับ 1-2.

ข้อความคาดการณ์ในอนาคตของ Akeso, Inc.

ประกาศนี้โดย Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) ประกอบด้วย “ข้อความคาดการณ์ในอนาคต” ข้อความเหล่านี้สะท้อนความเชื่อและความคาดหวังปัจจุบันของผู้บริหารของ Akeso และอาจมีความไม่แน่นอนและความเสี่ยงมากมาย ข้อความเหล่านี้ไม่ได้ตั้งใจเป็นพื้นฐานสำหรับการตัดสินใจลงทุนหรือการซื้อขายหลักทรัพย์ของ Akeso ไม่มีการรับประกันว่ายา候補ที่ระบุในประกาศนี้หรือยา候補อื่นใน pipeline ของ Akeso จะได้รับการอนุมัติทางกฎระเบียบหรือประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานไม่ถูกต้องหรือความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์จริงอาจแตกต่างจากที่ระบุในข้อความคาดการณ์ในอนาคตอย่างมาก

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดไปถึง สภาพอุตสาหกรรมโดยทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยเศรษฐกิจโดยทั่วไป รวมถึงการผันผวนอัตราดอกเบี้ยและอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายด้านการดูแลสุขภาพในจีนสาธารณรัฐประชาชน สหรัฐอเมริกา และระดับสากล แนวโน้มสากลในการควบคุมต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่แข่งขันได้รับ ความท้าทายในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการรับอนุมัติทางกฎระเบียบ ความสามารถของ Akesoในการคาดการณ์สภาพตลาดอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยากลำบากหรือความล่าช้าของการผลิต ความไม่เสถียรทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงของรัฐบาล การพึ่งพาผลการปกป้องสิทธิบัตรและผลิตภัณฑ์นวัตกรรมอื่นของ Akeso และการได้รับความผูกพันทางกฎหมาย รวมถึงความผูกพันทางสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการทางกฎระเบียบ

Akeso ไม่มีภาระผูกพันในการแก้ไขข้อความคาดการณ์ในอนาคตเหล่านี้สาธารณะเพื่อสะท้อนเหตุการณ์หรือสถานการณ์หลังจากวันที่นี้ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

เกี่ยวกับ Akeso

Akeso (HKEX: 9926.HK) เป็นบริษัทชีววิทยาเภสัชนำหน้าที่มุ่งมั่นที่จะวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาชีวภาพนวัตกรรมระดับโลกหรือระดับอันดับหนึ่ง ก่อตั้งในปี 2012 บริษัทได้สร้างระบบนวัตกรรมวิจัยและพัฒนาที่บูรณาการอย่างพิเศษโดยมีแพลตฟอร์มพัฒนายาที่ครอบคลุมทุกขั้นตอน (ACE Platform) และเทคโนโลยีการพัฒนายาแอนติบอดีคู่จุดเป้าหมาย (Tetrabody) เป็นแกนกลาง ระบบการผลิตที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และระบบการจำหน่ายที่มีรูปแบบปฏิบัติการขั้นสูง และได้พัฒนาเป็นบริษัทชีววิทยาเภสัชที่สามารถแข่งขันระดับโลกโดยมุ่งเน้นไปที่วิธีแก้ปัญหานวัตกรรม ด้วยแพลตฟอร์มหลายฟังก์ชันที่บูรณาการอย่างสมบูรณ์ Akeso กำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์นวัตกรรมมากกว่า 50 ชนิดในด้านมะเร็ง โรคออโตอิโมยน ภาวะอักเสบ โรคเมตาบอลิซึม และโรคสำคัญอื่นๆ ในนั้นมียา候補 26 ชนิดได้เข้าสู่การทดลองคลินิก (รวมถึงแอนติบอดีคู่/หลายจุดเป้าหมายและ ADC คู่จุดเป้าหมาย 15 ชนิด) นอกจากนี้ยายาใหม่ 7 ชนิดยังมีให้บริการในตลาด ผ่านนวัตกรรมวิจัยและพัฒนาที่มีประสิทธิภาพและทะลุวงการ Akeso รวมทรัพยากรสากลที่ดีที่สุดตลอดเวลา พัฒนายาใหม่ระดับโลกและระดับอันดับหนึ่ง ให้ยาแอนติบอดีรักษาที่คุ้มค่าแก่ผู้ป่วยทั่วโลก และสร้างมูลค่าทางพาณิชย์และสังคมมากขึ้นอย่างต่อเนื่องเพื่อเป็นบริษัทชีววิทยาเภสัชนำหน้าของโลก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม  และติดตามเราได้ที่ .

 

SOURCE Akeso, Inc.