(SeaPRwire) – แวนคูเวอร์, บริติชโคลัมเบีย / 21 ตุลาคม 2568 / (“BioNxt” หรือ “บริษัท”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT) ผู้สร้างสรรค์ด้านชีววิทยาศาสตร์ที่เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีการนำส่งยาแห่งอนาคต มีความยินดีที่จะประกาศเปิดตัวการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพในสัตว์ขนาดใหญ่ที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ชั้นนำ BNT23001 ซึ่งเป็นสูตร Cladribine ใต้ลิ้นที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (“MS”) นี่คือการศึกษาในสัตว์ครั้งสุดท้ายเพื่อสร้างพารามิเตอร์การให้ยาสำหรับการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพเปรียบเทียบในมนุษย์ของบริษัทที่วางแผนไว้ในช่วงต้นปี 2569
“บริษัทได้ยืนยันความเท่าเทียมทางชีวภาพของปริมาณยาในสัตว์ขนาดเล็ก (<20 กก.) แล้ว อย่างไรก็ตาม การศึกษาในสัตว์ขนาดใหญ่ (>40 กก.) จะให้ข้อมูลเชิงลึกที่มีค่าเกี่ยวกับปริมาณยาใต้ลิ้นที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์” Hugh Rogers ซีอีโอของ BioNxt กล่าว “การศึกษาในสัตว์ขนาดใหญ่นี้คาดว่าจะเพิ่มความแม่นยำของสูตรในการศึกษาในมนุษย์ของเรา และได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างผลลัพธ์การดูดซึมยาเปรียบเทียบระหว่างสูตรใต้ลิ้นของบริษัทกับสูตรยาเม็ดแบรนด์เนม การเพิ่มประสิทธิภาพปริมาณยาต่อครั้งและการดูดซึมทางชีวภาพที่เหนือกว่าเป็นข้อมูลสำคัญที่จะเป็นแนวทางในการวางแผนทางคลินิกขั้นสุดท้ายสำหรับการศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพเปรียบเทียบในมนุษย์ที่จะเกิดขึ้นของเรา”
การศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพแบบไขว้ในสัตว์ขนาดใหญ่จะเริ่มขึ้นในอีกสองถึงสามสัปดาห์ข้างหน้า และจะดำเนินการตลอด 15 วัน การศึกษาคาดว่าจะแล้วเสร็จในเดือนพฤศจิกายน โดยผลลัพธ์จะพร้อมใช้งานในเดือนธันวาคม
BNT23001 เป็นสูตรฟิล์มบางละลายในช่องปากของ cladribine ซึ่งเป็นสารประกอบปรับภูมิคุ้มกันที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการรักษา MS การนำส่งใต้ลิ้นได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพ การออกฤทธิ์ที่เร็วขึ้น และการปฏิบัติตามของผู้ป่วยที่ดียิ่งขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มประชากรที่ได้รับผลกระทบจากภาวะกลืนลำบาก หรือกำลังมองหาทางเลือกที่ไม่รุกรานแทนยาเม็ดหรือการฉีดแบบเดิม การศึกษาพรีคลินิกตามที่รายงานไว้ก่อนหน้านี้ ได้แสดงให้เห็นถึงอัตราการดูดซึมที่สูงและความเท่าเทียมทางชีวภาพกับยารักษาด้วยการรับประทานที่มีอยู่ รวมถึงไม่มีข้อบ่งชี้ถึงความเป็นพิษ
กระบวนการทำให้เป็นสัญชาติสิทธิบัตรกำลังดำเนินการอยู่ในตลาดโลกที่สำคัญ ได้แก่ สหภาพยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย ยูเรเชีย นิวซีแลนด์ และญี่ปุ่น รวมถึงการยื่นขอสิทธิบัตรแบบเร่งด่วน (Track One) ในสหรัฐอเมริกา ทั้งสำนักงานสิทธิบัตรยุโรปและสำนักงานสิทธิบัตรยูเรเชียได้ออกการสื่อสารที่เป็นประโยชน์ รวมถึงหนังสือแจ้งเจตจำนงที่จะให้สิทธิบัตร ความใหม่ ขั้นตอนการประดิษฐ์ และความสามารถในการนำไปใช้ในอุตสาหกรรมได้รับการยอมรับอย่างเต็มที่
เกี่ยวกับ BioNxt Solutions Inc.
BioNxt Solutions Inc. เป็นผู้สร้างสรรค์ด้านชีววิทยาศาสตร์ที่มุ่งเน้นไปที่แพลตฟอร์มการนำส่งยาแห่งอนาคต ระบบคัดกรองการวินิจฉัย และการพัฒนาส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ แพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ ได้แก่ ฟิล์มบางใต้ลิ้น แผ่นแปะผิวหนัง ยาเม็ด และแพลตฟอร์มเคมีบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาต้านมะเร็งไปยังเนื้องอกโดยตรง พร้อมทั้งลดผลข้างเคียง
ด้วยการดำเนินงานด้านการวิจัยและพัฒนาในอเมริกาเหนือและยุโรป BioNxt กำลังดำเนินการอนุมัติตามกฎระเบียบและความพยายามในการทำให้เป็นเชิงพาณิชย์ โดยมุ่งเน้นไปที่ตลาดยุโรปเป็นหลัก BioNxt มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงการดูแลสุขภาพโดยการนำเสนอโซลูชั่นที่แม่นยำและเน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง ซึ่งช่วยเพิ่มผลลัพธ์การรักษาทั่วโลก
BioNxt จดทะเบียนใน Canadian Securities Exchange: BNXT, OTC Markets: BNXTF และซื้อขายในเยอรมนีภายใต้ WKN: A3D1K3 หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ BioNxt โปรดไปที่
นักลงทุนสัมพันธ์ & ติดต่อสื่อ
Hugh Rogers, ผู้ร่วมก่อตั้ง, CEO และกรรมการ
อีเมล:
โทรศัพท์: +1 604.250.6162
เว็บไซต์:
LinkedIn:
Instagram:
ข้อความเตือนใจเกี่ยวกับข้อมูล “คาดการณ์ล่วงหน้า”
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มี “ข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้า” และ “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ภายในความหมายของกฎหมายหลักทรัพย์ของแคนาดาที่บังคับใช้ (เรียกรวมกันว่า “ข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้า”) ข้อมูลดังกล่าวอาจรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับ: การให้สิทธิ ขอบเขต และระยะเวลาที่คาดการณ์ไว้ของสิทธิบัตรในยุโรป ยูเรเชีย และสิทธิบัตรระหว่างประเทศอื่นๆ แผนการของบริษัทสำหรับการยื่นขอสิทธิบัตรระดับชาติเพิ่มเติม การพัฒนา การประเมินทางคลินิก การอนุมัติตามกฎระเบียบ และการทำให้เป็นเชิงพาณิชย์ของฟิล์มบางใต้ลิ้น Cladribine (BNT23001) ของบริษัทสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ความสำคัญเชิงกลยุทธ์ของการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา ระยะเวลา ค่าใช้จ่าย และผลลัพธ์ของการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิก และการประยุกต์ใช้ศักยภาพของแพลตฟอร์มการนำส่งยาแบบฟิล์มบางใต้ลิ้นของ BioNxt ในพื้นที่การรักษาเพิ่มเติม
ข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับความคาดหวัง ข้อสมมติฐาน การประมาณการ และการคาดการณ์ในปัจจุบันของผู้บริหาร ณ วันที่ออกข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ข้อความดังกล่าวอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติ ซึ่งหลายอย่างอยู่นอกเหนือการควบคุมของบริษัท ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่แสดงออกหรือบอกเป็นนัย ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: ผลลัพธ์ของการตรวจสอบสิทธิบัตรและกระบวนการดำเนินคดี การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือกรอบกฎหมาย ผลลัพธ์ ระยะเวลา และค่าใช้จ่ายของการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิก ความสามารถในการปรับขนาดและทำซ้ำของกระบวนการผลิต ความพร้อมใช้งานของพันธมิตรเชิงกลยุทธ์และเงินทุน และปัจจัยทางเศรษฐกิจ การเงิน หรือภูมิรัฐศาสตร์ที่กว้างขึ้น
ผู้อ่านควรระมัดระวังที่จะไม่พึ่งพาข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้ามากเกินไป แม้ว่าบริษัทจะเชื่อว่าความคาดหวังและข้อสมมติฐานที่เป็นพื้นฐานของข้อมูลดังกล่าวมีความสมเหตุสมผล แต่ก็ไม่สามารถรับประกันได้ว่าจะถูกต้อง เว้นแต่จะกำหนดไว้ภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ที่บังคับใช้ BioNxt ไม่มีภาระผูกพันที่จะต้องปรับปรุงหรือแก้ไขข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออย่างอื่น
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
“`