InxMed تعلن عن بيانات سريرية واعدة للمرحلة الأولى ب/الثانية لـ Ifebemtinib + مثبط KRAS G12C في الأورام الصلبة المتحولة بـ KRAS G12C في ASCO 2025

bd7f0391868bdd9b2c014993f07eb34f 1 InxMed Announces Promising Phase Ib/II Clinical Data for Ifebemtinib + KRAS G12C inhibitor in KRAS G12C-Mutant Solid Tumors at ASCO 2025

(SeaPRwire) –   نانجينغ، الصين، 1 يونيو 2025 — أعلنت شركة InxMed Co., Ltd.، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، ورائدة في تطوير علاجات لتحويل علاج السرطان، عن أحدث البيانات السريرية من المرحلة الأولى ب/الثانية من التجارب السريرية (NCT06166836؛ NCT05379946) لتقييم فعالية وسلامة ifebemtinib (IN10018)، وهو مثبط عن طريق الفم لكيناز الالتصاق البؤري (FAK) بالاشتراك مع garsorasib (D-1533)، وهو مثبط KRAS G12C عن طريق الفم، في الأورام الصلبة المتحولة KRAS G12C.

تضمنت البيانات السريرية المقدمة في الاجتماع السنوي لـ ASCO لعام 2025 (الملخص #8629 | لوحة الملصقات #109) نتائج من مجموعتين:

  1. بيانات متابعة المتانة للمجموعة ذات الذراع الواحد في مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتحول KRAS G12C في الخط الأول، بغض النظر عن تعبير PD-L1، الذين تلقوا علاج ifebemtinib + garsorasib.
  2. مجموعة عشوائية في مرضى سرطان القولون والمستقيم (CRC) المتحول KRAS G12C الذين عولجوا سابقًا، تقارن بين ifebemtinib+ garsorasib مقابل العلاج الأحادي بـ garsorasib.

في مجموعة NSCLC، أظهرت تركيبة ifebemtinib و garsorasib، كنظام علاجي مزدوج عن طريق الفم وخالٍ من العلاج الكيميائي، فائدة سريرية مقنعة بما في ذلك معدلات استجابة عالية وفعالية دائمة، بغض النظر عن تعبير PD-L1، وفي مجموعة CRC، أظهرت النتيجة فعالية إضافية واضحة بواسطة ifebemtinib مقارنة بالعلاج الأحادي بمثبط KRAS.

أهم النقاط في الخط الأول لـ NSCLC: نظام علاجي مزدوج عن طريق الفم يظهر فعالية دائمة وفائدة بقاء ناشئة

اعتبارًا من 31 مارس 2025، تم تسجيل 33 مريضًا بالخط الأول لـ NSCLC، بغض النظر عن تعبير PD-L1، وتلقوا تركيبة ifebemtinib و garsorasib، بمتوسط متابعة 16.0 شهرًا. في السابق، أعلنت الشركة عن معدل استجابة موضوعي (ORR) بنسبة 90.3% (البيانات المقدمة في ESMO 2024). تم الآن تلخيص بيانات المتابعة على النحو التالي:

  • متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (mPFS): 22.3 شهرًا
  • متوسط مدة الاستجابة DOR (mDOR): 19.4 شهرًا
  • متوسط البقاء على قيد الحياة الكلي (mOS): لم يتم التوصل إليه بعد، مع منحنى بقاء مرتفع ومسطح بشكل ملحوظ يشير إلى فائدة دائمة.

تجدر الإشارة إلى أن العلاج أظهر فعالية ثابتة بغض النظر عن حالة تعبير PD-L1.

النتائج الرئيسية في CRC المعالج سابقًا: تجربة عشوائية تتحقق من التآزر مع KRAS G12Ci

اعتبارًا من 21 أبريل 2025، تم توزيع 36 مريضًا بـ CRC عولجوا سابقًا بشكل عشوائي بنسبة 1:1 لتلقي تركيبة ifebemtinib + garsorasib أو garsorasib وحده. كان جميع المرضى قابلين للتقييم إشعاعيًا وتم تقييم الاستجابات المضادة للأورام وتلخيصها على النحو التالي:

  • ORR: 44.4% (مجموعة) مقابل 16.7% (أحادي)
  • معدل السيطرة على المرض (DCR): 100.0% (مجموعة) مقابل 77.8% (أحادي)
  • mPFS: 7.7 أشهر (مجموعة) مقابل 4.0 أشهر (أحادي)
  • mOS: لم يتم التوصل إليه بعد في ذراع المجموعة؛ لوحظ انفصال مبكر في منحنيات البقاء على قيد الحياة

قال الدكتور زاي تشي وانغ، الرئيس التنفيذي لشركة InxMed: “تتحقق هذه النتائج من أن ifebemtinib شريك مثالي للتركيبات لمثبطات RAS في الأورام الخبيثة التي تعتمد على RAS لتعزيز فعالية RASi بشكل كبير”. “إن مدة الاستجابة غير المسبوقة البالغة 19 شهرًا ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم البالغ 22 شهرًا في الخط الأمامي لـ NSCLC في جميع الوافدين الجدد ومضاعفة معدل الاستجابة تقريبًا في CRC يضع هذا النظام العلاجي المزدوج عن طريق الفم كعلاج محتمل لتغيير النموذج في سرطانات KRAS G12C المتحولة. إن ملف تعريف السلامة المفضل لديه يدعم أيضًا إمكانية نظام علاجي خالٍ من العلاج الكيميائي السام للخلايا في الفوز بالخط الأمامي في المستقبل.”

بدأت InxMed تجربة محورية عشوائية من المرحلة الثالثة في الخط الأول لـ NSCLC المتحول KRAS G12C. بالإضافة إلى ذلك، تستكشف الشركة بنشاط تركيبات ifebemtinib مع عوامل أخرى تستهدف KRAS، بما في ذلك مثبطات KRAS G12D ومثبطات RAS المتعددة، مدعومة ببيانات تآزرية قبل السريرية واعدة.

حول Ifebemtinib (IN10018)

Ifebemtinib (IN10018) هو جزيء صغير مثبط لـ FAK عالي الانتقائية ويتم تناوله عن طريق الفم، والذي يتمتع بتآزر كبير مع مجموعة واسعة من طرق العلاج. سريريًا، فقد أظهر تآزرًا علاجيًا مع العلاج الكيميائي والعلاجات الموجهة والعلاج المناعي. حتى الآن، تم علاج أكثر من 600 مريض بملف تعريف أمان وتحمل مناسب.

تم منح Ifebemtinib تصنيف العلاج الاختراقي من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA) وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). من المخطط تقديم طلب دواء جديد إلى NMPA لعام 2025.

حول InxMed

تأسست InxMed في عام 2018، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة لمقاومة السرطان وانتقاله. تدمج الشركة رؤى عميقة في بيولوجيا الأورام مع قدرات البحث الانتقالي لتطوير علاجات جديدة تستهدف آلية الدفاع عن الأورام. قامت InxMed ببناء محرك فعال للبحث الانتقالي السريري مدفوع بفهم متعمق لبيولوجيا الأمراض. تجري InxMed تجربة تسجيلية في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين والخط الأول لـ NSCLC مع طفرة KRAS G12C في الصين، جنبًا إلى جنب مع دراسات متعددة لإثبات المفهوم في سرطانات الرئة والقولون والمستقيم والورم الميلانيني والبنكرياس، مع أنواع معينة من الأورام تتقدم نحو التجارب المحورية. يتضمن خط أنابيب InxMed العديد من المركبات التي تستهدف آليات الدفاع عن الأورام مع مرشحين علاجيين شديدي التمايز. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

المصدر InxMed (نانجينغ) Co., Ltd.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

“`