أعلنت Acepodia عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب دواء تجريبي جديد لـ ACE2016، وهو العلاج الخلوي الأول من نوعه، لعلاج الخلايا التائية لجين مستقبل عامل النمو البشري (EGFR)

  • ACE2016 هو علاج الخلايا التائية جاما دلتا 2 (γδ2) متماثل الخلايا الذي يقتل مستقبل عامل النمو البشري (EGFR) في مرضى الأورام الصلبة.
  • من المتوقع أن تبدأ الدراسة السريرية من المرحلة الأولى في النصف الثاني من عام 2024.

(SeaPRwire) –   ألاميدا، كاليفورنيا و تايبيه، 5 فبراير 2024 — أعلنت اليوم شركة Acepodia (6976:TT)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات الخلايا الأولى من نوعها باستخدام منصة الربط الفريد بين الخلايا (ACC) وخلايا جاما دلتا 2 (γδ2) لمعالجة الثغرات في رعاية السرطان، أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على تطبيق شركة لأدوية جديدة قيد البحث (IND) لعلاج ACE2016، وهو علاج الخلايا التائية جاما دلتا 2 (γδ2) متماثل الخلايا لعلاج الأورام الخبيثة التي تعبر عن مستقبلات عامل النمو البشري (EGFR) في المرضى المصابين بأورام صلبة.

تتيح هذه الموافقة لشركة Acepodia بدء تجربة المرحلة الأولى من الدراسة البشرية لتقييم سلامة وتحمل وفارماكوديناميك علاج ACE2016 لدى البالغين المصابين بأورام صلبة متقدمة محليًا أو نقيلية EGFR المعبر عنها. وتتوقع شركة Acepodia أن تبدأ التجربة في الأشهر القادمة وأن تعالج أول مريض في النصف الثاني من عام 2024.

“يعد هذا الإنجاز خطوة رئيسية بينما نمضي قدمًا في خط الأنابيب الخاص بنا لعلاجات الخلايا من الجيل التالي ونستكشف إمكانات تقنية الاقتران بالخلايا الفريدة (ACC) الخاصة بنا في الأورام الصلبة، والتي لا تزال احتياجات طبية غير مستوفاة في مجال علاج الخلايا،” قال سوني هيساو، الحاصل على الدكتوراه والرئيس التنفيذي لشركة Acepodia. “يسلط التقدم السريع للحصول على موافقة IND الثالثة في غضون 18 شهرًا الضوء على الكفاءة والتفاني الرائعين للفريق في تطوير البرامج المبتكرة بسرعة. نحن فخورون بالبرنامج الثالث لدينا في العيادة، ونتطلع إلى مواصلة التقدم في مجال علاج الخلايا بهدف تقديم علاجات قوية يمكن الوصول إليها للمرضى من خلال نهج فريد من نوعه.”

نبذة عن ACE2016

ACE2016 هو مرشح لعلاج الخلايا التائية γδ2 خارج الرف تم تطويره من منصة ACC الخاصة بشركة Acepodia. يستهدف ACE2016 الأورام الصلبة التي تعبر عن EGFR من خلال خلايا T γδ2 المقترنة بالأجسام المضادة والتي تستهدف الأورام التي يقودها الجين السرطاني EGFR. وقد أظهر ACE2016 سمية خلوية واعدة ضد العديد من أنواع السرطان التي تعبر عن EGFR في نماذج مختلفة لدراسة ما قبل السريرية وذلك بالاستفادة من مزايا تقنية ACC ومنصة الخلايا التائية γδ2 الخاصة بشركة Acepodia. ستقيم التجربة من المرحلة الأولى سلامة وتحمل وفارماكوديناميك علاج ACE2016 لدى المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة محليًا أو نقيلية التي تعبر عن EGFR. ومن المتوقع أن تعطى هذه التجربة جرعاتها لأول مريض في النصف الثاني من عام 2024.

حول شركة Acepodia

شركة Acepodia هي شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاجات الخلايا الأولى من نوعها باستخدام تقنية منصة الاقتران الفريدة بين الخلايا (ACC) لمعالجة الثغرات في رعاية السرطان. ومن خلال الاستفادة من تقنية ACC الخاصة بها، تربط الشركة الأجسام المضادة المستهدفة للورم بخلاياها المناعية الحاصلة على براءة اختراع، مثل الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية جاما دلتا لإنشاء علاجات ACE جديدة، والتي تتميز بقوة ارتباط متزايدة تجاه الأورام التي تعبر عن EGFR بمستويات منخفضة.

تتكون شركة Acepodia من قادة وخبراء علميين متمرسين مكرسين لتطوير خطوط أنابيب علاجات ACE القوية لديها والتي تحمل إمكانات تقديم علاجات خلوية مبتكرة وفعالة ويمكن تحمل تكاليفها، إلى مجموعة واسعة من المرضى عبر مجموعة متنوعة من الأورام الصلبة والسرطانات الدموية. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://www.acepodia.com/ وتابع شركة Acepodia على https://twitter.com/Acepodia وhttps://www.linkedin.com/company/acepodia-inc-/.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.